उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO 13485, CE
मॉडल संख्या:
सीए 125
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【प्रोडक्ट का नाम】सीए 125.पीडीएफ
कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 125 (CA125) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट (प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे)
पैकेज विनिर्देश】
25 टेस्ट/किट
【उपयोग का उद्देश्य】
इस किट का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा और सीरम में CA125 के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।
CA125 एक उच्च आणविक भार म्यूकिन प्रकार का ग्लाइकोप्रोटीन है, जिसे मूल रूप से बास्ट एट अल द्वारा स्थापित CA12-5मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (MAb) द्वारा परिभाषित किया गया है।CA125 एक प्रोटीन है जो एक तथाकथित ट्यूमर मार्कर या बायोमार्कर है, जो एक ऐसा पदार्थ है जो शरीर की अन्य कोशिकाओं की तुलना में ट्यूमर कोशिकाओं में अधिक सांद्रता में पाया जाता है।विशेष रूप से, CA125 अन्य कोशिकाओं की तुलना में डिम्बग्रंथि के कैंसर कोशिकाओं में अधिक सांद्रता में मौजूद होता है।यह पहली बार 1980 के दशक की शुरुआत में पहचाना गया था, और वर्तमान में CA125 प्रोटीन के कार्य को समझा नहीं गया है।
सीए 125 को आमतौर पर रक्त के नमूने से मापा जाता है।इसे छाती या उदर गुहा से तरल पदार्थ में भी मापा जा सकता है।वर्तमान में उपयोग में आने वाले सभी परीक्षण एक एंटीबॉडी के उपयोग पर आधारित हैं जो सीए 125 प्रोटीन (मोनोक्लोनल एंटीबॉडी तकनीक) के खिलाफ निर्देशित है।
CA125 डिम्बग्रंथि के कैंसर का पता लगाने और डिम्बग्रंथि के कैंसर रोगियों की रोग निगरानी दोनों में ऑन्कोलॉजिस्ट के लिए विशेष रूप से मूल्यवान साबित हुआ है।
निरीक्षण सिद्धांत】
CA125 रैपिड टेस्ट CA125 की मात्रात्मक माप के लिए डिज़ाइन किया गया एक-चरणीय क्रोमैटोग्राफिक सैंडविच इम्यूनोएसे है।नमूने में CA125 एंटीजन पहले फ्लोरोसेंट लेबल वाले CA125 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के संयुग्मित यौगिक के साथ बंधे थे, फिर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर तय किए गए एक और CA125 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ चले गए और संयुक्त हो गए, और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स सेलूलोज़ की डिटेक्शन लाइन पर बनाया गया था। नाइट्रेट झिल्ली।मात्रात्मक पता लगाने के परिणाम NIR-1000 शुष्क fluoroimmunoassay विश्लेषक द्वारा प्राप्त किए गए थे।
【अवयव】
नाम | मात्रा | अवयव |
टेस्ट कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल CA125 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित), नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली (CA125 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी विरोधी माउस IgG एंटीबॉडी के साथ लेपित), शोषक कागज और बैकिंग से बना है। |
नमूना मंदक | 25 (300μL / ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
पहचान पत्र | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों में घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
भंडारण की स्थिति और वैधता】
किट को सीधे धूप से बाहर 4 ℃ ~ 30 ℃ पर संग्रहित किया जाना चाहिए।यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड का उपयोग 15 ℃ ~ 30 ℃ और 20% ~ 90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में सील करने के बाद 15 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
उत्पाद के बाहरी पैकेज में उत्पादन तिथि, बैच संख्या और समाप्ति तिथि दिखाई जाती है।
लागू उपकरण】
WWHS बायोटेक द्वारा निर्मित NIR-1000 ड्राई फ्लोरोइम्यूनोसे एनालाइजर।इंक
नमूना आवश्यकताएं】
【प्रक्रिया】
संदर्भ अंतराल】
सामान्य स्वस्थ वयस्क महिलाएं जो डिम्बग्रंथि के कैंसर से पीड़ित नहीं थीं, 95% में CA125 का मान 35U/mL से कम था।यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक प्रयोगशाला को स्थानीय आबादी के प्रतिनिधि नमूने के आधार पर अपनी सामान्य सीमा स्थापित करनी चाहिए।
【परिणामों की व्याख्या】
विधियों की सीमाएं】
【प्रदर्शन】
1. पता लगाने की सीमा, 20U / mL से अधिक नहीं।
2. शुद्धता, लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
3. परिशुद्धता, भिन्नता के परख गुणांक के भीतर और बीच 15% के भीतर हैं।
4. रैखिक सीमा, रैखिक सीमा (20-500U / mL) के भीतर, रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990।
【ध्यान दें】
1. इस किट का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।
2. परीक्षण कार्ड और नमूना मंदक डिस्पोजेबल हैं और इनका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग करने से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।जब इसे कम तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो इसे उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) में बहाल किया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से अधिक के अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।यदि नमूना गंदला है, तो इसे उपयोग करने से पहले अपकेंद्रित्र और त्याग दिया जाना चाहिए।
5. प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए, और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और उपचारित किया जाना चाहिए।
ट्यूमर मार्कर | ||||||
बिल्ली#। | उत्पाद वस्तु | नमूना | प्रतिक्रिया समय | माप सीमा | क्लिनिकल रेंज | इच्छित उपयोग |
20 | एएफपी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200एनजी/एमएल | <20एनजी/एमएल | गर्भावस्था कैंसर |
21 | सीईए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-200ng/एमएल | <5एनजी/एमएल | पेट का कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, आदि। |
22 | एनएसई | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-400एनजी/एमएल | <16एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
23 | ठगना | मल के नमूने | दस मिनट। | 50-1000ng/एमएल | <100एनजी/एमएल | असामान्य आवर्ती गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव |
24 | पीजी II | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 1-100ug/ली | पीजीआई/पीजीआई>3.0 | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
25 | पीजी मैं | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 2.5-200ug/ली | >70एनजी/एमएल | गैस्ट्रिक असामान्यताएं |
26 | टीपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-40एनजी / एमएल | <4एनजी/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
27 | एफपीएसए | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.1-10ng/एमएल | <1ng/एमएल | प्रोस्टेट कैंसर |
28 | सीए12-5 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 20-500 यू / एमएल | <35यू/एमएल | अंडाशयी कैंसर |
29 | सीए15-3 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <25 यू/एमएल | स्तन कैंसर |
30 | HE4 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 50-2000 पीएमओएल / एल | <140 पीएमओएल / एल | अंडाशयी कैंसर |
31 | सीए19-9 | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 10-400यू/एमएल | <27 यू/एमएल | अग्न्याशय का कैंसर |
32 | β-एचसीजी | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 5-400mIU/एमएल | <10 एमआईयू / एमएल | प्रारंभिक गर्भावस्था, अस्थानिक एचसीजी कैंसर, अधूरा गर्भपात |
33 | CK19 (साइफ्रा21-1) | सीरम/प्लाज्मा | 15 मिनट। | 0.5-50एनजी / एमएल | <2.5एनजी/एमएल | फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं |
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